3-Kōntrola analizatora hematologije je trzipoziōmowo materyjo ôdniesiynio przigotowano ze ustabilizowanych suspensyji krwinek do ôcyny akuratności i precyzyje zautōmatyzowanych licznikōw hematologicznych.
Jake sōm kōntrole / kalibratory hematologije?
Kōntrole hematologiczne to stabilizowane kōmōrkowe suspensyje z przipisanymi docylowymi wertami używane do mōnitorowanio rutynowych wydajności insztrumyntu i precyzyje analitycznyj. W ôpaczności do kalibratorōw, co sztalujōm ustawiynia insztrumyntu i bazowe faktory kalibracyje, kōntrole fungujōm za niyznoleżne prōbki ôdniesiynio do wykrywanio systymowego dryfu, błyndōw fluidnych i pōmian ôdczynnikōw bez pōmiany wnyntrznych spōłczynnikōw systymu.
Rola w kōntroli jakości hematologije
Dziynno weryfikacyjo precyzyje:Monitoruje spōjność rachowanio bez kanały fluidyczne, ôptyczne i impedancyjne przed podszukowaniym prōbek ôd pacjynta.
Wykrywanie błyndōw analitycznych:Pōmogo w idyntyfikacyji dryfu sygnału, pogorszynio ôdczynnika, rozpadu zdrzōdeł światła i zatykanio ôtworōw.
Zgodliwość z przepisami:Dostarczo udokumyntowanych jakościowych danych ôdniesiynio do spiyranio protokołōw akredytacyje laboratorium.
Walidacyjo przechodu lot:Ôcynio ciōngłość bazowyj linije pōmior w czasie pōmian seri ôdczynnikōw abo rutynowyj kōnserwacyje systymu.
Poziōmy kōntrole / Zastosowanie
Niski poziōm:Ôcynio akuratność pōmior, niższe granice wykrywanio i linearność w zakresach leukopenicznych, trōmbocytopenicznych i anymicznych.
Poziōm normalny:Monitoruje wydajność insztrumyntu we sztandardowych fizjologicznych ôdstympach ôdniesiynio.
Wysoki Poziōm:Ôcynio wiyrchnie granice linearności i akuratność rachowanio w zakresach leukocytozy, trōmbocytozy i policytymije.
Kōntrola vs. Kalibratōr
|
Aspekt |
Kōntrola hematologije |
Kalibratōr hematologije |
|
Funkcyjo piyrwotno |
Ôcynio ciōngło precyzyjo analityczno |
Ustawio bazowo skala pōmior |
|
Czynstość wykōnowanio |
Dziynnie abo kożdyj zmiany roboczyj |
Ôkresowo abo po-kōnserwacyjo |
|
Przipisany cyl |
Zakres statystyczny z wiyrchnimi i spodnimi granicami |
Stały wert ôdniesiynio |
|
Stan materyje |
Ustabilizowano suspensyjo kōmōrkowo na poziōmie trzi- |
Sczyszczōne ôdniesiynie na pojedynczym poziōmie- |
|
Interakcyjo systymu |
Zgłoszo ôbecny błōnd bez zmiany ustawiyń |
Reguluje wnyntrzne spōłczynniki kalibracyje |
Zgodliwe analizatory hematologiczne
Sformułowane dlo ôdewrzōnych i zawrzitych trybōw pobiyranio prōbek w fiolkach bez zautōmatyzowane trzi-liczniki rōżniczkowe kōmōrek ze użyciym sztandardowych izotōnicznych platform roztworznikōw.
Przipisane werty / parametry
|
Parametr |
Jednotka |
Niski poziōm (strzedni ± SD) |
Poziōm normalny (strzedni ± SD) |
Wysoki Poziōm (Strzedni ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dl |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Specyfikacyje produktu
|
Statek |
Specyfikacyjo techniczno |
|
Forma fizyczno |
Stabilizowano ciekło suspensyjo elymyntōw kōmōrkowych czowieka i ssakōw |
|
Kōnfiguracyjo pakietu |
Pakiet trzech-poziōmōw (1 Niski, 1 Normalny, 1 Wysoki) abo pakiety jednopoziōmowe |
|
Wypołnij ôbjyntość |
3,0 ml na fiolka |
|
Ôkres trwanio fiolki zawrzityj- |
105 dni ôd dnia produkcyje |
|
Ôdewrzōno-Stabilność fiolki |
14 dni utrzimowane na tymperaturze ôd 2 do 8 stopni |
|
Zakres tymperatury |
Przechowowanie i wysyłka przi tymperaturze ôd 2 do 8 stopni |
Przechowowanie i stabilność
Temperatura przechowowanio:Trzimaj sie sztyjc miyndzy 2 a 8 stopniami . Niy podlygać zamrożajōncym tymperaturōm.
Ekspozycyjo na światło:Przechowuj fiolki we ôryginalnyj zewnyntrznyj ôpakowaniu daleko ôd bezpostrzednigo narażynio na światło.
Protokoł miyszanio:Przed zmiyszaniym pozwolić fiolce ôsiōngnōńć ôbtoczyniowo tymperatura pokojowo (ôd 15 stopni do 30 stopni ) bez 15 minut. Fiolka poziōmo miyndzy dłōniami i ôdwrōcić delikatnie, aże ôsad ôstanie w połni zawieszōny. Unikaj intynsywnego wstrzimanio, coby zapobiyc mechanicznym spienianiu sie.
Zapewniynie jakości
Testy bezpiyczyństwa:Jednostki krwie dowcy sōm ujymne na HBsAg, przeciwciała przeciw-HCV i przeciwciała HIV.
Przipisanie wertu:Werty ustanowiōne ze użyciym standardowych metod ôdniesiynio i skalibrowanych laboratoryjnych licznikōw.
Systym produkcyje:Formułowane i pakowane we ôbiektach, co fungujōm w ôparciu ô systymy jakości ISO 13485 dlo produktōw diagnostycznych in vitro.
FAQ
P: Jaki je ôkres ważności zawrzityj{0}}fiolki?
Odp.: Materyjo zachowuje stabilność docylowego wertu bez 105 dni ôd produkcyje, kej je utrzimowano miyndzy 2 a 8 stopniami .
P: Jak dugo materyjo ôstowo użyteczno po ôtwarciu?
Odp.: Ôdewrzōno fiolka utrzimuje cylowo stabilność bez 14 dni abo 14 wchodōw prōbek, kej je zaroz powtorzano i wracano do przechowowanio ôd 2 do 8 stopni.
P: Może produkt być zamrożōny, coby przedugszyć ôkres ważności?
Odp.: Zamarzanie szkodzi strukturōm kōmōrkowym i powoduje liza kōmōrkowo, co czyni materyjo niyważnōm do akuratnych rachowanio.
P: Jako je noleżno procedura narychtowanio przed aspiracyjōm?
Odp.: Wyrōwnoważ fiolka w tymperaturze pokojowyj bez 15 minut, potym delikatnie ôbrōć miyndzy dłōniami i ôdwrōcić kōńc-nad-kōńc, aże ôsad kōmōrkowy bōdzie w połni zawieszōny bez bańkōw luftu.
P: Czymu parametry docylowe sōm podane za zasiyng wertōw zamiast jednyj cyfry?
Odp.: Parametry docylowe ôbyjmujōm wiyrchnio i spodnio granica, coby uwzglyndnić ôczekowane wariancyje ôperacyjne w roztōmajtych kanałach rachowanio, systymach ôptycznych i ôbtoczajōncych strzodowiskach pōmiarowych.
Niymaciele Tag: 3-czynściowy kōntrola analizatora hematologicznego, Chiny Producynci, dostowcy kōntrole 3-czynściowego analizatora hematologicznego












