Kalibratōr 5-Part Hematology Analyzer je sztabilny, wieloparametryczny materyjo ôdniesiynio stworzōno ze zachowanych biologicznych skłodnikōw kōmōrkowych do wyrōwnowanio i weryfikowanio akuratności pōmior zautōmatyzowanych rōżnicowych licznikōw kōmōrek. Zapewnio to niezawodne przipisanie docylowej wertu we kōmpletnyj rachowaniu krwi i parametrach rōżnicowych biołych krwinek, zapewniajōnc bezpostrzednio metrologiczno śledzynie do miyndzynorodowych sztandardowych metod ôdniesiynio.

Jake sōm kōntrole / kalibratory hematologije?

W klinicznyj diagnostyce laboratoryjnyj kalibratory i kōntrole wykōnujōm ôsobne funkcyje ôdniesiynio:

Kalibratoryzdefiniować matymatyczny zwiōnzek miyndzy sygnałami czujnika insztrumyntu a rzeczywistymi kōncyntracyjami fizycznych kōmōrek, bez ustanowiynie piyrwotnyj bazowyj linije pōmior.

Kōntrolemōnitorować dziynno rutynowo precyzyjo analityczno i stabilność systymu bez dugsze ôkresy, sprawdzać, eli miary ôstowajōm we wyznaczōnych granicach ôdchylynio standardowego bez modyfikacyje ustawiyń wzmocniynio systymu.

Rola w kōntroli jakości hematologije

Akuratno kalibracyjo zapewnio bazowo linijo wymogano dlo powtorzalnego wielościowego rachowanio krwinek:

Rekalibracyjo systymu:Re-ustalo akuratność analityczno po srogij kōnserwacyji fluidycznyj, przekształcyniu ôptycznym abo wymianie kōmponyntōw.

Przechōd partije ôdczynnika:Koryguje potyncjalne zmiany bazowyj linije przi przełōnczaniu miyndzy produkcyjnymi partiami roztworōw, lizy abo roztworōw czyszczōncych.

Śledzoność metrologiczno:Łōnczy dziynne rutynowe pōmiary laboratoryjne bezpostrzednio ze standaryzowanymi piyrwotnymi metodami ôdniesiynio podle wytycznych ISO 17511.

Korekcyjo przesuniyńcio:Rozwiōnzuje systymatyczny dryf kalibracyje zidyntyfikowany w czasie dziynnego statystycznego mōnitorowanio kōntrole jakości.

Poziōmy kōntrole / Zastosowanie

W czasie kej kalibratory ustalajōm cyntralno akuratność analityczno, towarzisze kōntrole jakości weryfikujōm wydajność w ôsobnych zakresach ôperacyjnych:
Niski poziōm
Monitoruje wrażliwość detektora i nisko-lynijowitość, zdatno do ôcyny klinicznych prōbek z ciynżkōm leukopenijōm, trōmbocytopenijōm abo anymiōm.
Normalny poziōm
Weryfikuje rutynowo precyzyjo analityczno we sztandardowych zakresach fizjologicznych dlo zdrowych populacyji ôdniesiynio, sużōnc za dziynny ôperacyjny punkt ôdniesiynio.
Wysoki Poziōm
Ôcynio linearność systymu i wydajność ôptyczno przi zwiynkszōnych stynżyniach kōmōrek, zapewniajōnc akuratne pōmiary w czasie ciynżkich warōnkōw leukocytozy abo trōmbocytozy.

Kōntrola vs. Kalibratōr

Charakterystyczne	Kalibratōr	Kōntrola
Głōwny Cyl	Reguluje spōłczynniki rachōnkowe insztrumyntu i czułość detektora	Monitoruje ciōngło precyzyjo pōmior i spōjność ôperacyjno
Czynstość używanio	Okresowy (instalacyjo, kōnserwacyjo, zmiana partije, dryf)	Dziynnie abo na ôperacyjny ôbiōr testowy
Przipisanie wertu	Stałe cylowe wartości przipisowane ze pōmocōm sztandardowych metod ôdniesiynio	Zdefiniowane cylowe zakresy z dopuszczalnymi granicami ôdchylyń
Akcyjo systymu	Aktualizuje wnyntrzne spōłczynniki wzmocniynio i spōłczynniki kalibracyje	Potwierdzo gotowość insztrumyntu abo ôznaczo błyndy ôperacyjne

Zgodliwe analizatory hematologiczne

Sformułowane dlo ôdewrzōnych i zawrzitych kanałōw prōbkowanio bez rozproszynie ôptyczne, impedancyjo elektryczno i technologije pōmior kolorymetrycznych:

Analizatory rōżnicowe, co używajōm pōłprzewodniczyj laserowego rozproszanio i cytōmetryje przepływu
Systymy rachowanio kōmōrek impedancyjnych, co wykorzistujōm hydrodynamiczne ôgniskowanie
Moduły pōmiar kolorymetryczne hymoglobiny bez sinicōw-

Przipisane werty / parametry

Parametr	Skrōcynie	Typowy przipisany wert docylowy	Jednotka
Rachowanie czerwōnych krwinek	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Kōncyntracyjo hymoglobiny	HGB	135 ± 3	g/L
Hematokryt	HCT	40.0 ± 1.5	%
Strzednio ôbjyntość ciała	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Rachowanie biołych krwinek	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Procynt neutrofilōw	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Procynt lymfocytōw	LIMF%	28.0 ± 2.5	%
Procynt mōnocytōw	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Procynt eozynōfilōw	EO%	4.0 ± 1.0	%
Procynt bazofilōw	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Rachowanie płytek krwi	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Specyfikacyje produktu

Funkcyjo	Specyfikacyjo techniczno
Stan fizyczny	Gotowy-do-użycio zawieszōnego płynu
Skłodnik macierzi	Zachowane biologiczne suspensyje kōmōrkowe
Wypołnij ôbjyntość	3,0 ml na fiolka
Standard śledzynio	Metody ôdniesiynio zgodliwe z ISO 17511
Kōnfiguracyje pakowanio	2 x 3,0 ml / 4 x 3,0 ml / pakiety masowe OEM na zamówiynie

Przechowowanie i stabilność

Temperatura przechowowanio:Trzimać we piōnach miyndzy 2 a 8 stopniami . Chrōń przed zamrożyniym i bezpostrzednim narażyniym na światło.
Ôdewrzōny ôkres ważności:105 dni ôd daty produkcyje , kej je przechowowane sztyjc w tymperaturze ôd 2 do 8 stopni .
Ôtwarto-Stabilność fiolki:7 dni pod ścisłym aseptycznym ôbsuganiym i niyzawodnym powrotym do przechowowanio ôd 2 do 8 stopni po pobraniu prōbek.
Logystyka termiczno:Wysyłane ze użyciym tymperatury-mōnitorowanych zimnych-kōntynyrōw lyńcuchowych utrzimowanych ôd 2 do 8 stopni .

Zapewniynie jakości

Wyrōwnanie metody ôdniesiynio:Werty przipisowane ze użyciym standaryzowanych mikroskopowych metod ôdniesiynio i zweryfikowanych głōwnych insztrumyntōw ôdniesiynio.
Kōntrola hōmogyniczności:Kożdo partijo przechodzi podszukowanie kōnsystyncyje fiolki-do-fiolki i weryfikacyjo spōłczynnika zmiynności przed wypuszczyniym.
Zgodliwość z produkcyjōm:Produkowane w ôparciu ô systymy zarzōndzanio jakościōm ISO 13485 dlo diagnostycznych maszin medycznych.
Bezpiyczyństwo biologiczne:Materyje zdrzōdłowe były testowane za niyreaktywne na HBsAg, przeciwciał przeciw-HCV i przeciwciała HIV.

FAQ

P: Kedy winna być przekludzōno kalibracyjo?

Odp.: Kalibracyjo je wymogano przi poczōntkowyj instalacyji insztrumyntu, po srogij kōnserwacyji ôptycznyj abo fluidycznyj, przi przełōnczaniu partijōw ôdczynnikōw, co wykazujōm systymatyczny dryf, abo przi wynikach dziynnyj kōntrole jakości kōnsekwyntnie spadajōm poza zdefiniowanymi zakresami kōntrole.

P: Je kalibratōr zgodliwy tak z ôdewrzōnōm, jak i zawrzitōm aspiracyjōm fiolki?

Odp.: Tak, suspensyjo płynu je sformułowano, coby utrzimać stało lepkość i dystrybucyjo kōmōrkowo tak w ryncznych trybach ôdewrzōnych fiolkōw, jak i zautōmatyzowanych systymach pobiyranio prōbek zawrzitych fiolkōw.

P: Jak sōm ustalane cylowe werty dlo kożdego parametra?

Odp.: Przipisane werty sōm ustalane zgodnie z wytycznymi metrologicznyj śledzoności ISO 17511, ze użyciym wyznaczōnych procedur pōmior ôdniesiynio i standaryzowanych analizatorōw głōwnych.

P: Jake narychtowanie je wymogane przed pobraniym prōbek?

Odp.: Ôdwrōć fiolka delikatnie rynkōm pora razy, coby zapewnić jednolite zawieszenie. Unikaj gibkigo mechanicznego wstrzimanio, coby zapobiyc generowaniu piany abo uwiynziyniu mikro-bańkōw, co mogōm zaszkodzić ôdczytōm ôptycznym rozproszynio.

P: Jak je utrzimowano integralność produktu w czasie miyndzynorodowyj szpedycyje?

Odp.: Przesyłki wykorzistujōm izolowane kōntynery wyposażōne we zimne paczki i wnyntrzne mōnitory tymperatury, coby utrzimać stałe strzodowisko ôd 2 do 8 stopni w czasie tranzytu.

Niymaciele Tag: 5-czynściowy kalibratōr analizatora hematologije, Chiny Producynci, dostowcy 5-czynściowych kalibratōrōw analizatora hematologije